研究目的:评估针刺曲骨穴治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性和安全性,通过CT定位成像提供客观临床依据。研究方法:研究采用单中心、单盲、随机对照的试验设计,于2020年1月至2022年3月在中国中医科学院西苑医院针灸科进行,将72名符合研究标准的BPH患者按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组:试验组针刺曲骨穴至前列腺包膜,对照组针刺曲骨穴使针尖距离前列腺包膜约10mm。每个受试者的试验周期为16周,包括4周基线观察期,4周干预治疗期和8周随访期。干预治疗期间,所有受试者接selleck Staurosporine受10次针刺治疗。试验组与对照组第一次治疗在CT下进行,通过CT定位成像测量针刺深度及角度。疗效评定参照“症状体征及辅助检查分级计分标准”,主要结局指标为国际前列腺症状评分(I-PSS),次要结局指标包括生活质量评分(QoL)、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(PVR)和前列腺体积(PV),安全性指标包括针刺承受性评分、针刺不适感评分,并对不良事件进行记录。试验组与对照组的组间比较采用两独立样本t检验或Mann-Whitney U检验,同组组内比较用配对t检验或Wilcoxon符号秩和检验,以P<0.05为有统计学意义。治疗前后数据分析进入全分析集(FAS)与安全集(SS),随访期数据分析进入符合方案集(PPS)。研究结果:入组患者共72例,治疗过程中试验组与对照组各脱落1例,随访期对照组脱落1例,进入FAS及SS72例,进入PPS69例。两组患者的年龄、病程等一般资料,以及基线期I-PSS评分、QoL评分、Qmax、PVR、PV均无显著性差异(P>0.05)),具有可比性。结果显示,在治疗总有效率上,试验组疗效(82.86%)优于对照组(60.00%),差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组与对照组之间I-PSS评分、QoL评分、Qmax差异比较有统计学意义(P<0.05),与同组治疗前相比,两组治疗后I-PSS评分、QoL评分、Qmax均有差异(P<0.05);治疗后两组组间PVR、PV差异比较无统计学意义(P>0.05),与同组治疗前相比,两组治疗后PVR、PV无明显差异(P>0.05)。69例患者在第16周进行随访:试验组对I-PSS评分、QoL评分的改善优于对照组,两组间差异具有统计学意义(P<0.05),两组I-PSS评分、QoL评分与同组第8周相比无显著差异(P>0.05),表明两组对I-PSS评分、QoL评分的改善可持续至第16周,且试验组优于对照组。对进入安全集(SS)的72例患者进行安全性分析:试验组与对照组针刺承受性评分均在2～4分(可以接受～非常易于接受)之间,中位数均为3分(易于接受),两组针刺genetic phylogeny承受性评分比较无显著差异(P>0.05);试验组针刺不适感评分在0～4分之间,对照组针刺不适感评分在0～3Smoothened Agonist试剂分之间,两组均无强烈针刺不适感,两组针刺不适感比较无显著差异(P>0.05);治疗过程中共2例(2.78%)发生不良反应,均为针刺后局部疼痛,疼痛2天左右自行缓解,无不良事件发生。结论:CT定位下针刺曲骨穴治疗BPH安全有效,针刺曲骨穴至前列腺包膜在总有效率及改善I-PSS评分、QoL评分,Qmax方面优于针刺曲骨穴距前列腺包膜10mm,两组对I-PSS评分、QoL评分的远期疗效可持续至治疗结束8周后。两组对PVR及PV均无明显改善。治疗过程中2.78%的患者发生针刺后局部疼痛,针刺曲骨穴治疗BPH具有安全性。