直肠癌新辅助放化疗后等待观察策略疗效分析

目的比较局部进展期直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解(cCR)的患者等待观察(WW)与直肠癌全系膜切除术(Vorinostat抑制剂TME)后病理完全缓解(pCR)患者的疗效。方法回顾性队列研究, 收集2014—2019年中国医学科学院肿瘤医院收治的新辅助放化疗Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者, 纳入标准为完成新辅助治疗后规律随访≥1年且达到cCR者(WW组), 或者TME手术后病理pCR者(pCR组)。研究终点主要为3、5年总生存(OS)、无结肠造瘘生存(CFS)、无瘤生存(DFS)、非局部再生DFS (NR-DFS)、器官保留率。采用Kaplan-Meier法生存分析和log-rank检验, 并使用倾向评分配比进行验证。结果共118例患者入组, 中位随访49.5个月(12.1～79.9个月), WW组、pCR组3年OS率分别为97.1%、96.7%, 5年的分别为93.8%、90.9%(P=0.696);3、5年CFS率分别均为89.1%、43.5%(P0.001);3年DFS率分别为83.6%、97.0%, 5年的分别为83.6%、91.2%(P=0.047);3年NR-DFS率分别为95.9%、97.0%, 5年的分别为92.8%、97.0%(P=0.407)。WW组6例发生局部再生, 87.7%患者成功保留了直肠。经倾向评分匹配后WW组CFS仍明显优于pCR组(90.1%∶26.5%, P0.001)。WW组达cCR的中位时间为17.5周, 在放疗结束后5～12周初次评效时仅23.9%患者达cCR, 且与标准长程CVibrio fischeri bioassayRT相比, 短程放疗者达cCR间隔时间更长(P0.001)。结论局部进展期直肠癌新辅助治疗后达cCR者等待观察安全有效, 显著改善生活质量, 进一步延MRTX849体内实验剂量长cCR评价时间可提高直肠器官保留率。