和血明目片治疗糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的系统评价及Meta分析

为评价和血明目片治疗糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)的疗效和安全性,并为相关眼病的临床治疗提供依据,本研究通过计算机检索中英文电子数据库以及试验注册平台,获得和血明目片治疗DR和RVO的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年9月13日。采用RoB2.0对纳入研究进行偏倚风险评估,使用Review Manager 5.4进行Meta分析,共纳入35个RCT,总样本量3 261例。Meta分析显示,与单用西医常规治疗相比,和血明目片联合西医常规治疗可以改善患者黄斑厚度{均数差(MD)=-39.83,95%置信区间(CI)[-51.60,-28.06],P<0.000 01};提升矫正视力{相对危险度(RR)_(二分类)=1.09,95% CI [1.00,1.18],P=0.04;MD_(连续变量)=0.15,95% CI [0.13,0.17],P<0.000 01};提高眼底症状改善率(RR=1.26,95% CI [1.22,1.30],P<0.000 01),改善血液流变学指标(SMemergent infectious diseasesD=-1.53,95% CI [-2.04,-1.01],P<0.000 01),缩短眼底症状改善时间(MD=-5.53,95% CI [-5.96,-5.09],P<0.000 01),不良反应两组比较无明显差异。研究发现试验组出现的不良事件主要有恶心呕吐、球结膜下出血、眼压过高等,对照组出现的不良事件主要有恶心、眼压过高、再次出血等。结果表明和血明目片治疗DR和RVO可能改善患者黄斑厚度及血液流变学指标,能明显提升矫正视力和临床有效率,缩短症状改善时间。但原始文献质量BYL719配制较低,合并结果具有一定局限性。未来相关VX-661研究应尽量使用统一标准的评估标准和检测方法,注重研究设计与实施的严谨性,关注该疾病关键结局及用药临床安全性,为此类临床问题提供更加可靠的证据支持。