目的：探讨扶正化瘀方治疗气虚血瘀型特发性肺纤维化（IPF）的临床疗效。方法：纳入气虚血瘀型IPF患者80例，随机分为对照组和治疗组，每组各40例。治疗组采用吡非尼酮联合扶正化瘀方治疗，对照组采用吡非尼酮联合安慰剂Enzymatic biosensor治疗。LGK-974供应商两组均治疗3个月，比较两组患者治疗前后的中医证候积分、更多呼吸困难指数（博格评分）、胸部影像学变化、肺功能变化、炎症及免疫功能相关指标、肺纤维化相关细胞因子表达水平等方面的差异。结果：(1)对照组和治疗组的总有效率分别为77.5%和92.5%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。(2)与对照组比较，治疗后治疗组患者的CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比值、白介素（IL）-10水平显著升高（P<0.05）,IL-4、IL-6、IL-17、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、组织金属蛋白酶抑制物-1(TIMP-1)、结缔组织生长因子（CTGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、转化生长因子（TGF）-β1水平显著降低（P<0.05），但治疗后两组间肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、γ干扰素（INF-γ）、IL-2水平的差异无统计学意义（P>0.05）。结论：扶正化瘀方在IPF治疗方面与吡非尼酮具有协同增效作用，与吡非尼酮单独使用相比，两药联合使用效果更显著。其机制可能与抑制炎症因子、纤维化相关细胞因子、调节CD4~+T淋巴细胞亚群分化方向有关，TGF-β/Smads信号通路可能在其中发挥了关键作用。