目的:评估吡仑帕奈治疗中国成人癫痫患者的临床疗效及安全耐受性。方法:回顾性分析2020年1月至2022年12月就诊于我院使用吡仑帕奈治疗的成人癫痫患者的临床资料,包括患者人口学、临床特征以及吡仑帕奈治疗前后患者的癫痫发作变化和吡仑帕奈治疗过程中出现的不良事件等,评估吡仑帕奈用于中国成人癫痫的临床疗效与安全性。结果:1.共纳入69例具有完整随访资料的成人癫痫患者,其中男性42例(60.9%),女性27例(39.1%)。入组患者中位年龄为36岁,癫痫病程时间中位数为8年,癫痫首发年龄中位数为27selleck E7080岁,5例(7.2%Human Immuno Deficiency Virus)患者有癫痫家族史。2.69例患者中,58例患者为局灶性癫痫(FOS),其中伴FBTCS发作有54人,11例患者为全面性癫痫(GOS),有5例患者出现过癫痫持续状态(SE)而住院治疗。3.入组癫痫患者吡仑帕奈剂量范围为2～8mg,治疗剂量中位数为4mg,男性组与女性组吡仑帕奈治疗剂量中位数均为4mg。≤65岁年龄组治疗剂量中位数为4mg,>65岁年龄组平均治疗剂量为(4.33±1.23)mg。低剂量2mg组有11例(15.9%),35例(50.7%)患者维持剂量为中剂量4mg,23例(33.3%)患者吡仑帕奈维持剂量>4mg。4.疗效评估:吡仑帕奈治疗总有效率为68.1%,癫痫无发作率为17.4%。单药治疗或联合治疗(p=0.124)、合并ASMs类型(p=0.449)及PER添加治疗时间(p=0.121)均不会影响吡仑帕奈疗效(p>0.05),而剂量可能为吡仑帕奈疗效的重要影响因素(p=0.026<0.05)。另外局灶性癫痫组(FOS)与全面性癫痫组(GOS)疗效无显著性差异(p=0.484>0.05)。5.安全性评估:在使用吡仑帕奈治疗的69例患者中,36例(52.2%)患者出现了不良事件,不良事件发生率为52.2%,严重TEAE发生率为0.0%。最常见的不良反应为情绪改变(21.7%)与头晕(15.9%)。单药治疗与联合治疗、早期添加治疗与晚期添加治疗、合并酶诱导型ASMRSL3半抑制浓度s与合并酶抑制型ASMs组间不良反应发生率差异无统计学意义(p>0.05),而不同吡仑帕奈剂量组间不良反应发生率有显著性差异(p<0.05)。结论:1.吡仑帕奈在中国成人癫痫治疗中,无论单药治疗还是添加治疗都可以有效控制癫痫发作,而且,对不同发作类型癫痫均有着良好疗效。2.吡仑帕奈剂量为影响疗效的重要因素,低剂量2mg大多无法有效控制癫痫发作。3.吡仑帕奈严重不良反应发生少见,最常见的不良事件为情绪改变和头晕,随着治疗时间延长,大部分可减轻并耐受。4.吡仑帕奈不良反应发生与吡仑帕奈剂量有关。