目的 基于动物模型探讨蛇床子素（Osthole）治疗恶性肿瘤的有效性和安全性，提供蛇床子素治疗恶性肿瘤的循证医学证据。方法 系统检索中国知网（CNKI）、维普、中国生物医学文献（CBM）、万方数据库以及Cochrane Library、Pubmed中自建库起至2022年6月关于蛇床子素治疗恶性肿瘤的随机对照动物实验。结果 共检索文献1132篇，最终纳入11篇，共18项研究成果，481只小鼠。Meta分析结果显示，与对照组相比蛇床子素治疗可使小鼠瘤重下降。蛇床子素剂量 ＜ 50 mg·kg~(-1)时，MK-2206溶解度亚组分析显示不同样本量、不同恶性肿瘤类型与对照组相比，瘤重差异具有统计学意义（P < 0.05），样本量n ≤ 6（SMD = -1.78，95% CI -2.43 ～ -1.12，P = 0.000，I~(2) = 0%）、6 < n ≤ 10（SMD = -1.17，95% CI -1.50 ～ -0.83， P = 0.000，I~(2) = 12%）、n > 10（SMD = -1.96，95% CI -2.48 ～ -1.43， P = 0.000，I~(2) = 33%），亚组分析（n > 10），肝癌（SMD = -2.54，95% CI -3.20 ～ -1.89，P = 0.000，I~(2) = 0%）、小鼠自发淋巴瘤（SMD = -1.46，95% CI -2.02 ～ -0.90，P = 0.000，I~(2) = 0%）；蛇购买PF-07321332床子素剂量 ≥ 50 mg·kg~(-1)（SMD = -2.25，95% CI -2.74 ～ -1.75，P = 0.000，I~(2) = 38%）。与对照组相比治疗组抑瘤率达到43%（95% CI 0.35 ～ 0.50，P = 0.000，I~(2) = 39%），亚组分析，肉瘤（43%）、肺癌（57%）、小鼠自发upper extremity infections淋巴瘤（58%）和肝癌（46%），可认为具有抗肿瘤作用，宫颈癌（17%）不可认为具有抗肿瘤作用。蛇床子素治疗组提高了肝癌、宫颈癌、肉瘤的脾脏指数（SMD = 0.72，95% CI 0.42 ～ 1.01，P = 0.000，I~(2) = 23%）和肝癌、肾癌、胰腺癌的CD8~(+) T细胞比例（SMD = 0.51，95% CI 0.05 ～ 0.97，P = 0.03，I~(2) = 0%），CD4~(+) T细胞比例差异无统计学意义（SMD = 0.21，95% CI -0.37 ～ 0.78，P = 0.48，I~(2) = 0%），提示蛇床子素可增强小鼠免疫力，治疗恶性肿瘤也具有一定的安全性。结论 基于动物模型进行Meta分析，蛇床子素可能是治疗恶性肿瘤的一种有效方法。