目的:观察香砂六君子汤联合奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(NEPA)对含铂化疗致迟发性恶心呕吐的疗效、对生活质量的影响及安全性。方法:根据入排标准,将纳入的90例患者随机分成试验组和对照组,每组45人,试验组采用香砂六君子汤联合NEPA,对照组采用NEPA方案止呕。主要研究终点:化疗接受后2-5天患者恶心、呕吐症状的完全缓解率及有效率,两组恶心、呕吐症状严重程度,两组解救性治疗使用次数,两组患者恶心呕吐持续时间。次要研究终点为食欲情况、中医证候评分、KPS评分、不良反应发生情况。结果:1.试验组延迟期的呕吐完全缓解率及有效率均较对照组高,D2、D3、D5、总延迟期两组呕吐完全缓解率及D2-D4、总延迟期两组有效率在统计学上有显著性差异(P<0.05)。2.试验组延迟期恶心的完全缓解率及有效率均较对照组高,两组D2-D5、总延迟期恶心完全缓解率及D2-D4、总延迟期恶心有效率在统计学上有显著性差异(P<0.05)。3.试验组D2-D5发生I、II度级别呕吐及恶心症状例数低于对照组Rapamycin,发生0度级别呕吐及恶心症状例数高于对照组,在呕吐等级方面,两组D2、D3、D5均有统计学差异(P<0.05),在恶心等级方面,两组D2-D5均有统计学差异(P<0.05)。4.对照组行解救治疗的人数(2例)明显低于试验组(9例),两组组间差异有统计学意义(P<0.05)。5.试验组恶心、呕吐的持续时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.试验组D2-D5的食欲调节有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.两组治疗前KPS评分无统计学意义(P>0.05),治疗后KPS评分试验组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。8.两组治疗前中医证候积分无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组中医证JQ1核磁候积分低于对照组,两组有统计学意义(P<0.05)。9.不良反应方面,试验组消化不良、乏力、腹泻的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组之间白细胞减少、贫血、肝功能损害、肾功能损害、呃逆、便秘、失眠、嗜睡、血糖升高、血压异常的发生率均无统计学意义(P>0.05)。结论:1.在预防铂类药物致迟发性CINV的疗效上,香砂六君子汤联合NEPA组、NEPA组恶心呕吐的客观缓解率及有效率均较高,联合组恶心呕吐的客观缓解率及有效率、恶心呕吐患者严重程度、使用解救药物治疗人数、恶心呕吐持续时间明显低于试验组,两组差异有统计学意义。香砂六君子汤联合NEPA患者恶心呕吐发生率更低、严重程度更弱、耐受度更高,且能减少患者恶心、呕吐持续时间。2.香砂六君子汤联合NEPA组对食欲、KPS、总体中医症候评分改善方面较单用NEPA组更好,香砂六君子汤联合NEPA能改善患者生活质量。3.两组不良反应方面有一定的差别,香砂六君子Model-informed drug dosing汤联合NEPA组消化不良、乏力、腹泻发生率明显低于单用NEPA组,无严重不良反应,安全性高。