目的:本研究旨在观察苁归益肾方对肾虚血瘀型早期2型糖尿病肾脏疾病患者的临床疗效,探讨苁归益肾方对DKD患者微炎症因子表达的影响及其肾脏保护的作用机制,为临床DKD的治疗提供参考。方法:将我院收治的78名符合纳入标准的患者,按每组39名的标准,随机分配到苁归益肾方组(以下简称苁归组)和Vorinostat溶解度对照组。两组均予以饮食、运动、控制血糖等基础治疗,对照组口服厄贝沙坦片,苁归组予以苁归益肾方联合厄贝沙坦片治疗,疗程共12周。记录两组受试者治疗前后的血糖、血脂、肾功能、尿白蛋白/肌酐比(UACR)、白介素6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、甲壳质酶蛋白40(YKL-40)及中医证候积分等指标,整理后进行统计学分析。结果:两组各有剔除或脱落病例3例,最终完成观察的病例共72例,两组各有36例。治疗前对两组的基线资料、血糖、血脂、肾功能、UACR、微炎症指标及中医证候积分进行比较(P>0.05),具有可比性。具体观察结果如下:1.糖脂代谢指标:经过治疗,两组的空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、总胆固醇(TC)均较前下降(p<0.05),苁归组治疗后FPG、TC、LDL-C下降程度明显高于对照组(P<0.05),2h PG、Hb A1c、TG下降程度与对照组相比无统计学差异(P>0.05)。2.肾功能及尿蛋白指标:经过治疗,两组的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、UACR均较前下降,与对照组相比,苁归组Scr、BUN、UACR降低水平更显著(P<0.05)。3.微炎症指标:经过治疗,两组的IL-6、CRP、YKL-40均较前下降(P<0.05),其中苁归组下降幅度较对照组更为显著(P<0.05)。4.Pearson相关性分析:两组受试者治疗前UACR与治疗前血清IL-6、CRP、YKL-40均呈显著正相关性(r=0.473,P<0.01;r=0.511,P<0.01;r=0.567,P<0.01)。5.中医证候积分及有效率:经过治疗electron mediators,两组的中医证候总积分均下降(P<0.01),其中苁归组中医证候总积分下降幅度较对照组更为显著(P<0.01);具体来看,苁归组在缓解神疲乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、夜尿频多、眩晕耳鸣、舌脉方面优于对照组(P<0.05)。两组中医证候有效率苁归组为88.89%,对照组为52.78%,苁归组优于对照组(P<0.05)。6.临床综合有效率:经过治疗,临床综合有效率苁归组86.11%,对照组63.89%,苁归组优于对照组(P<0.05)。7.副作用与安全性:用药前后两组安全性指标均无异常,且治疗过程中无恶心、呕吐等不良反应发生。结论:苁归益肾方可显著改善早期2型糖尿病肾病肾虚夹瘀型患者的临床症状,亦可降低尿蛋白,改善肾功能。同时也可降低DKD患者血清IL-6、CRP、YKL-40水平,推测其机制可能是通过抑制机体炎症反应,从而达到减少肾脏寻找更多损害的目的。