目的 基于美国FDA不良事件报告系统（FARES）数据库中收录的不良事件数据，分析研究奥贝胆酸相关不良事件的风险信号，为临床安全用药提供参考。方法 收集2016年5月27日—202Imidazole ketone erastin IC503年6月30日美国FARES数据库中奥贝胆酸相关的不良事件报告，提取报告数排名前50位不良事件报告，采用报告比值法（ROR）挖掘奥贝胆酸不良反应风险信号。结果 共收集奥贝胆酸相关不良事件报告数5 800例，不良事件报告数前5位依次为Telemedicine education瘙痒、乏力、恶心、关节痛、死亡。对报告数排名前50位不良事件进行药物不良反应风险信号分析，检测出36个不良反应风险信号，主要累及胃肠系统（6个）、皮肤及皮下组织（5个）、生化检查（5个）、神经系统（4个）、肝SAHA研究购买胆系统（4个）；发现了13个说明书中未记载的阳性信号，强度排名前5位的依次是药物漏用、腹胀、皮肤干燥、记忆损伤和失眠。结论 根据奥贝胆酸不良事件的真实世界数据系统、全面地分析了其潜在的不良反应风险，提示临床予以关注及进一步进行安全性评价，为有效开展药学监护和临床合理用药提供参考依据。