目的:本课题基于真实世界探讨李氏清暑益气汤治疗脾虚湿热型慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)的临床症状疗效以及对胃镜下萎缩分级、胃黏膜组织病理学病变等多项相关指标的影响,从而探讨李氏清暑益气汤的临床疗效和安全性,分析CAG相关的独立危险因素,探索适宜中医药特色的治疗CAG的方法。方法:1.本课题纳入病例为2022年1月至2022年12月在广西中医药大学第一附属医院就诊并确诊为脾虚湿热型CAG的患者,根据纳入及排除标准进行初步筛选,在与患者进行知情同意等沟通后,根据其自主意愿分为治疗组和对照组,治疗组予口服李氏清暑益气汤加减,对照组予西药口服(叶酸、维生素B12、瑞巴派特),并嘱患者于9个月的治疗周期结束后返院进行随访评估。2.治疗期间收集患者的基本信息资料:包括年龄、性别、Hp感染史、吸烟史、饮酒史、高血压病病史、糖尿病病史、NSAIDs服用史、PPI服用史、中成药(对CAG具有治疗作用的中成药)服用史等多种影响因素,并以此作为协变量进行初步分析,并通过1:1倾向性评分匹配调整混杂因素,控制数据偏移;3.将匹配成功的病例数据进行统计学分析,对比治疗前后患者的中医临床症状、中医证候及疗效、胃镜下萎缩分级及其严重程度、胃黏膜组织病理学病变分级等指标的变化,同时收集治疗前后患者心电图、肝肾功能等安全性基本评估指标,从而评价李氏清暑益气汤治疗脾虚湿热型CAG的临床疗效和安全性;4.最后通过多元有序logistic回归分析探讨CAG患者胃镜下萎缩分级严重程度的独立危险因素。结果:本研究根据临床实际治疗情况以及纳排标准,最终有163名患者完成全部治疗周期并按时返院随访,根据患者自主意愿及临床实际情况,89例患者选择中药治疗,即纳入治疗组,74例患者选择西药治疗,即纳入对照组,通过1:1倾向性评分配对后,两组分别有52例,总计有104例脾虚湿热型CAG患者配对成功,分别进行统计学分析比较:1.基本信息资料对比:本次纳入病例中:针对性别方面,男性46例,占比44.2%,女性58例,占比55.8%,男女性别比约为1:1.26;针对年龄方面,年龄最小者为33岁,最大者为85岁,其中18-44岁青壮年组6例,45岁-59及以上中年组41例,59以上老年组57例,分别占比5.8%、39.4%、54.8%,患者总体分布集中于中年至老年组,即45岁至59岁及以上患者;针对生活资料方面,既往有吸烟史、饮酒史患者分别占比15.3%、16.3%;针对既往病史方面,既往有Hp感染史、糖尿病病史、高血压病病史患者分别占比23.1%、12.5%、38.5%;针对特殊用药史方面,有PPI服用史、NSAIDs服用史、中成药服用史患者分别占比42.3%、13.5%、24.0%。2.中医临床症状积分对比:9个月治疗周期结束后,(1)中医临床主症积分,治疗后两组患者主症积分均低于治疗前,且差异均具有统计学意义(P<0.0);两组组间对比,治疗组治疗后主症积分下降程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(2)中医临床次症总积分,治疗后两组次症总积分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);组间对比,治疗组治疗后次症总积分下降程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)中医临床各单项次症积分,治疗后两组各单项次症积分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间对比,治疗组在食少纳呆、大便黏滞和(或)便后不爽这三项次症积分的下降程度均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),而在身体困重、口干口苦和(或)口臭、恶心反胃、自觉身热等单项次症积分方面,治疗组治疗后的积分下降程度与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);(4)中医临床症状总积分(主症积分+次症总积分),治疗后两组症状总积分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);组间对比,治疗组治疗后症状总积分下降程度低于对照组,差异有GSK1120212作用统计学意义(P<0.05)。3.中医证候总体疗效对比:足疗程治疗后,两组治疗的总有效率分别为治疗组100.0%、对照组92.3%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。4.胃镜下萎缩改善情况对比:(1)治疗组治疗后胃镜下萎缩分级严重程度轻于治疗前,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);(2)对照组治疗后胃镜下萎缩分级严重程度较治疗前有一定程度的改善,但治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗后两组组间对比,对于萎缩的总体改善程度,两组组间差异有统计学意义(P<0.05);对于重度萎缩的改善程度,两组组间差异无统计学意义(P>0.05)。5.组织病理学改善情况对比:(1)治疗组治疗后,针对胃黏膜慢性炎症、肠上皮化生较治疗前均有所改善,差异有统计学意义(P<0.05),而针对胃黏膜异型增生治疗前后的改善程度,差异无统计学意义(P>0.05Nirmatrelvir);(2)对照组治疗后,针对胃黏膜慢性炎症较治疗前有所改善程度,差异有统计学意义(P<0.05),对于胃黏膜肠上皮化生,较治疗前具有一定程度的改善,但治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),对于胃黏膜异型增生方面,治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗后两组组间对比,相较于对照组,治疗组对于胃黏膜慢性炎症以及肠化的总体改善程度更为明显,且组间差异有统计学意义(P<0.05);对于重度肠化的改善程度,两组组间差异无统计Programmed ventricular stimulation学意义(P>0.05),对于胃黏膜异型增生的改善程度,两组组间差异无统计学意义(P>0.05)。6.胃镜下萎缩分级危险因素分析:经过多元有序logistic回归分析,结果表明年龄、Hp感染史、高血压病病史为CAG患者胃镜下萎缩分级严重程度的独立危险因素,具有统计学意义(P<0.05)。7.安全性:治疗期间两组患者心电图、肝功能、肾功能均未出现明显异常,且两组治疗期间均未发生明显的药物过敏反应。结论:1.李氏清暑益气汤可有效改善脾虚湿热型CAG患者的中医临床症状,在食少纳呆、大便黏滞和(或)便后不爽等中医临床症状的改善程度优于常规西药治疗。2.李氏清暑益气汤可有效改善脾虚湿热型CAG患者胃镜下萎缩程度分级。3.李氏清暑益气汤可以有效改善胃黏膜慢性炎症与肠上皮化生等组织病理学病变的严重程度,对于改善胃黏膜重度肠上皮化生、胃黏膜异型增生的改善程度并不明显。4.经多元有序logistic回归分析,Hp感染史、年龄、高血压病病史是CAG患者胃镜下萎缩分级严重程度可能存在的独立危险因素,年龄增长、有Hp感染史、有高血压病病史的患者胃镜下萎缩分级可能更为严重。5.李氏清暑益气汤对于脾虚湿热型CAG患者的治疗具有良好的安全性。