目的 探究参芪扶正注射液（SFI）联合多西他赛方案治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床疗效和安全性。方法 从电子病历系统上选取2017年1月至2022年1月渭南市中心医院泌尿外科诊治的m CRPC患者。根据治疗方案将mCRPC患者分为多西他赛（Docetaxel）组和SFI联合多西他赛（Docetaxel+SFI）组，分别接受多西他赛+醋酸泼尼松治疗和多西他赛+醋酸泼尼松+获悉更多SFI治疗。评估两组的短期疗效[客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）]和长期疗效[无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）]。使用不良事件通用术语标准（CTCAE 4.03）评估mCRPC患者治疗期间不良反应的发生情况。结果研究共纳入305例此网站mCRPC患者，其中Docetaxel+SFI组159例，Docetaxel组146例。Docetaxel+SFI组的ORR和DCR显著高于Docetaxel组（P<0.05）。Docetaxel+SFI组中位PFS和中位OS均显著高于Docetaxel组（P <0.001）。Docetaxel+SFI组m CRPC患者出现脱发、腹泻、恶心呕吐、食欲减退、外周水肿和中性粒细胞下降的Fluoroquinolones antibiotics不良事件发生率明显低于Docetaxel组（P <0.05）。结论 参芪扶正注射液联合多西他赛治疗方案对m CRPC患者疗效显著，可提高疾病控制率，延长PFS和OS，降低不良反应的发生率。