目的:基于光学相干断层扫描血管成像(Optical Coherence Tomography Angiography,OCTA)技术评价化裁四物五子汤对肝肾亏虚兼血脉瘀滞型原发性开角型青光眼(Primary Open Angle Glaucoma,POAG)患者视盘区血流的影响,为青光眼视神经保护的中西医结合治疗提供新的临床依据。方法:本研究为前瞻性随机对照研究,纳入中国中医科学院眼科医院诊断为眼压控制在靶眼压且稳定的POAG患者50例(50只眼),符合肝肾亏虚、血脉瘀滞型POAG的西医诊断标准、中医辨证标准、纳入标准和排除标准。随机分为中药组和对照组,每组各25例(25只眼),中药组予口服化裁四物五子汤治疗4周联合滴用降眼压药物治疗,对照组予滴用降眼压药物治疗,观察12周。主要观察指标为视盘区血流密度(Vessel Density,VD)、最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA)、视野。视盘区VD根据扫描部位分为整个扫描区域、视盘内区域、盘周毛细血管区域,盘周毛细血管区域又可划分为上方区、下方区、鼻侧区、颞侧区。视野相关指标包括平均缺损(Mean Deviation,MD)、模式标准差(Pattern Standard Deviation,PSD)和视野指数(Visual Field Index,VFI)。次要观察指标为神经纤维层(CSF biomarkersRetinal Nerve Fiber Layer,RNFL)厚度、中医证候积分、眼压。RNFL厚度根据扫描部位分为整个扫描区域、上方区、下方区、鼻侧区、颞侧区。视野和中医证候积分在治疗前、治疗后12周观察2次,其余观察指标在治疗前、治疗后4周、治疗后12周,观察3次。结果:1.基线资料本研究共纳入50例(50只眼)POAG患者,其中中药组25例(25只眼),对照组25例(25只眼)。两组患者基线资料在性别、眼别、年龄、杯盘比方面均无显著差异(均P>0.05),具有可比性。2.视盘区VD治疗前中药组和对照组患者整个扫描区域VD、盘周毛细血管区域VD、鼻侧区VD、颞侧区VD进行组间比较,结果相似,没有统计学差异(均P>0.05),在治疗后4周、治疗后12周进行组间比较,中药组患者整个扫描区域VD、盘周毛细血管区域VD、鼻侧区VD、颞侧区VD显著高于对照组,结果有统计学差异(均P<0.05)。两组患者视盘内区域VD、上方区VD、下方区VD在治疗前进行组间比较,结果无统计学差异(均P>0.05),具有可比性,在治疗后4周、治疗后12周进行组间比较,中药组患者VD与对照组患者VD相似,差异无统计学意义(均P>0.05)。中药组患者整个扫描区域VD、盘周毛PLX5622抑制剂细血管区域VD、鼻侧区VD、颞侧区VD在治疗后4周、治疗后12周与治疗前比较,VD显著提高,结果有统计学差异(均P<0.05),治疗后12周与治疗后4周进行比较,VD相似,结果没有统计学差异(均P>0.05)。中药组患者视盘内区域VD、上方区VD、下方区VD在治疗后4周、治疗后12周与治疗前比较,VD相似,结果没有统计学差异(均P>0.05),治疗后12周与治疗后4周进行比较,VD相似,结果没有统计学差异(均P>0.05)。对照组患者整个扫描区域VD、视盘内区域VD、盘周毛细血管区域VD、上方区VD、下方区VD、鼻侧区VD、颞侧区VD在治疗后4周、治疗后12周与治疗前比较,VD相似,结果没有统计学差异(均P>0.05),治疗后12周与治疗后4周进行比较,VD相似,结果没有统计学差异(均P>0.05)。3.BCVA两组患者BCVA在治疗前、治疗后4周、治疗后12周进行组间比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。两组患者BCVA在不同随访时间点分别行前后自身对照比较,治疗前与治疗后4周和治疗后12周比较,治疗后4周与治疗后12周比较,结果均没有统计学差异(均P>0.05)。4.视野两组患者视野MD、PSD、VFI在治疗前、治疗后12周进行组间比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。中药组视野MD、PSD、VFI治疗前与治疗后12周比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。对照组视野MD、PSD、VFI治疗前与治疗后12周比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。5.RNFL厚度两组患者整个扫描区域、上方区、下方区、鼻侧区、颞侧区RNFL厚度在治疗前、治疗后4周、治疗后12周进行组间比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。两组患者整个扫描区域、上方区、下方区、鼻侧区、颞侧区RNFL厚度在不同随访时间点分别行前后自身对照比较,治疗前与治疗后4周和治疗后12周比较,治疗后12周与治疗后4周比较,结果均没有统计学差异(均P>0.05)。6.中医证候积分中药组患者经过治疗,中医证候总积分较治疗前降低,结果有统计学差异(P<0.05)。对照组治疗后12周中医证候总积分与治疗前相似,结果无统计学差异(P>0.05)。两组患者各证候积分在治疗前比较,差异无统计学意义(均P>0.05);中药组和对照组各证候积分在治疗后12周比较,中药组在腰膝酸软、神疲乏力、头晕头痛和失眠方面的ABT-263 molecular weight证候积分,以及中医证候总积分均较对照组低,差异有统计学意义(均P<0.05),中药组在视物昏花、视野缩窄、眼胀不适、面色晦暗、目睛干涩、舌淡暗苔白,边有瘀斑和脉细涩方面的证候积分与对照组相似,差异无统计学意义(均P>0.05)。中药组治疗后12周,腰膝酸软、神疲乏力、头晕头痛和失眠的证候积分较治疗前降低,差异有统计学意义(均P<0.05),但是视物昏花、视野缩窄、眼胀不适、面色晦暗、目睛干涩、舌淡暗苔白,边有瘀斑和脉细涩的症状积分与治疗前相似,结果没有统计学差异(均P>0.05),对照组上述各证候积分治疗12周后与治疗前比较,结果没有统计学差异(均P>0.05)。7.眼压两组患者眼压在治疗前、治疗后4周、治疗后12周进行组间比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。两组患者眼压在不同随访时间点分别行前后自身对照比较,治疗前与治疗后4周和治疗后12周比较,治疗后12周与治疗后4周比较,结果均没有统计学差异(均P>0.05)。结论:化裁四物五子汤能够改善眼压控制在靶眼压且稳定的POAG患者视盘整个扫描区域VD、盘周毛细血管区域VD、鼻侧区VD、颞侧区VD,并且可以改善患者的全身不适症状。这为中医药通过改善视神经血液供应保护POAG患者的视功能提供了新的临床依据。