目的:观察他拉唑帕尼治疗局部晚期人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)阴性乳腺癌患者的临床疗效及安全性。方法:选取我院2019年01月至2020年03月收治的80例局部晚期HER-2阴性乳腺癌患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组与观察组，每组各40例，对照组采用紫杉类联合蒽环类治疗，观察组加用他拉唑帕尼，4个周期后对比两组患者临床疗效及不良反应。结果:观察组患者客观缓解率为85.00%,与对照组(70.00%)相比较，差异有统计学意义(P<0.05此网站);治疗前两组患者肿瘤标志物(CA15-3、CA125、癌胚抗原、循环肿瘤DNA)、血管内皮生长因子水平相比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后与治疗前相比较，差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后肿瘤标志物、血管内皮生长因子水平与对照组相比较，差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者恶心/呕吐发生率为20.0submicroscopic P falciparum infections0%、骨髓抑制发生率为15.00%、白细胞计数/血小板计数减少发生率为10.00%,与对照组15.00%、15.00%、7.50%相比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论:他拉唑帕尼的应用有助于进一步提高局部晚期PLX3397纯度HER-2阴性乳腺癌患者客观缓解率且安全性高，值得推广使用。